1. Úvod
Megluminový prášek 6284-40-8 je aminocukr získaný z glukózy. , také známý jako megluminum nebo methylglukamin, patří do třídy organických sloučenin známých jako hexózy. Jedná se o monosacharidy, ve kterých je cukernou jednotkou a je skupina obsahující šest uhlíků. je rozpustný (ve vodě) a velmi slabě kyselá sloučenina (na základě jeho pKa). Je to špatně metabolizovaný derivát sorbitolu, který má regulační přijetí jako benigní excipient pro formulaci léčiv ke zvýšení rozpustnosti lipofilních léčiv ve vodě a zlepšení jejich vstřebávání. . V konjugované formě se meglumin používá jako kontrastní činidlo. Jeho bílý krystalický prášek. Bod tání je 128-129 stupeň. Je rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu (1,2 g ve 100 ml ethanolu při 25 stupních a 21 g při 70 stupních) a téměř nerozpustný v chloroformu. Chuť je mírně nasládlá a slaná.
Volba vhodného rovnovážného iontu pro léčivo je zvláště důležitá pro zlepšení rozpustnosti a biologické dostupnosti léčiva. Meglumin (N-methyl-D-glukosamin, MeChemicalbookglumine) je rovnovážný iont široce používaný ke zlepšení rozpustnosti léčiv. Jedná se o aminosacharid odvozený od sorbitolu s hodnotou PKA 9,6.
2.Funkce
1. Pomocná látka v kosmetice a rentgenových kontrastních prostředcích.
2. Megluminový prášek je široce používán v parenterálních farmaceutických formulacích a je obecně považován za netoxický materiál v množstvích obvykle používaných jako excipient.
3. Používá se pro biochemické studie
3.Aplikace
Megluminový prášek 6284-40-8 se používá hlavně ve farmaceutickém a kosmetickém průmyslu.
Obecný popisFarmaceutické sekundární standardy pro použití při kontrole kvality poskytují farmaceutickým laboratořím a výrobcům pohodlnou a nákladově efektivní alternativu k přípravě vlastních pracovních standardů. Meglumin je sekundární amin odvozený od glukózy, který je široce používán jako pomocná látka ve farmaceutickém průmyslu. formulace.[1]AplikaceMeglumin lze použít jako farmaceutický referenční standard pro stanovení analytu ve farmaceutických formulacích chromatografickými technikami.[2][1]Tyto sekundární standardy jsou kvalifikovány jako certifikované referenční materiály. Ty jsou vhodné pro použití v několika analytických aplikacích včetně, ale bez omezení na testování farmaceutického uvolňování, vývoj farmaceutických metod pro kvalitativní a kvantitativní analýzy, testování kontroly kvality potravin a nápojů a další požadavky na kalibraci.
4.Standard kvality
Testovací položky | Požadavky | Výsledek |
Vzhled | Bílá krystalická síla | Bílá krystalická síla |
Bod tání | 128 stupňů -132 stupně | 128,1 stupně -130,8 stupně |
Ztráta sušením | Menší nebo rovno 0,5 procenta | 0.22 procent |
Obsah | Větší nebo rovno 99.0 procent | 99,56 procenta |
Specifická optická rotace | ﹣15.5º－﹣17.5º | ﹣16.33º |
Zbytek po zapálení | Menší nebo rovno 0,1 procenta | 0,04 procenta |
Těžké kovy | Menší nebo rovno 10 ppm | Vyhovuje |
Snadno karbonizovatelné látka | Ne hlubší než pomeranč červená č.2 | Vyhovuje |
Přehlednost řešení | Čirý a bezbarvý Řešení | Vyhovuje |
Absorpce ultrafialového záření stupeň | Menší nebo rovno 0.03 | 0.007 |
Nikl | Menší nebo rovno 5 str./min | 2 ppm |
Závěr | Výrobek odpovídá podnikovému standardu. |
5.Vývojový diagram
6.Zkušební metoda
IDENTIFIKACE
• A.
Roztok vzorku: Přeneste 250 mg do suché 50-ml centrifugační zkumavky, přidejte 500 mg metajodistanu sodného a poté rychle přidejte 5 ml vody najednou. Nechte nerušeně stát.
Analýza: Roztok okamžitě zežloutne a vzniká teplo. Barva se poté změní ze sytě žluté na oranžově hnědou (rez) a po 20 minutách je rezavě zbarvený roztok zakalený. Poté přidejte 2 ml 2,5N hydroxidu sodného.
Kritéria přijatelnosti: Směs se změní na jasně žlutou a stane se čirou.
TEST
• POSTUP Vzorek: 500 mg Titrační systém
Režim: Přímá titrace
Titrant: 0,1N kyselina chlorovodíková
Detekce koncového bodu: Vizuální
Analýza: Přeneste vzorek do kónické baňky, rozpusťte ve 40 ml vody a přidejte 2 kapky methylčerveně TS. Titrujte titrantem. Každý ml titrantu odpovídá 19,52 mg megluminu (C7H17NO5).
Kritéria přijetí: 99.0 procent – 100,5 procent na suché bázi
NEČISTOTY
• RESIDUE ON IGNITION〈281ñ: NMT 0,1 procenta
SPECIFICKÉ ZKOUŠKY
• ABSENCE REDUKČNÍCH LÁTEK Roztok vzorku: 50 mg/mL
Analýza: K 5 ml roztoku vzorku přidejte 5 ml alkalického vínanu měďnatého TS a zahřejte k varu.
Kritéria přijatelnosti: Barva roztoku ne
změna.
• ÚPLNOST A BARVA ROZTOKU Roztok vzorku: 200 mg/ml Instrumentální podmínky
(Viz Ultrafialová-viditelná spektroskopie〈857ñ .)
Režim: Vis
Analytická vlnová délka: 420 nm
Buňka: 1 cm
Blank: Voda
Analýza
Vzorek: Vzorový roztok
Kritéria přijatelnosti: Absorbance je NMT 0,030.
• ZTRÁTA SUŠENÍM〈731ñ Vzorek: 1 g
Analýza: Vysušte vzorek při 105 stupních do konstantní hmotnosti.
Kritéria přijetí: NMT 1.0 procent
• ROZSAH TÁNÍ NEBO TEPLOTA〈741ñ: 128 stupňů – 132 stupňů
• OPTICAL ROTATION, Specific Rotation〈781Sñ Roztok vzorku: 100 mg/ml, nesušený, ve vodě Kritéria přijatelnosti: -15,7 stupně až -17,3 stupně
DALŠÍ POŽADAVKY
• BALENÍ A SKLADOVÁNÍ: Uchovávejte v dobře uzavřených nádobách.
7. Stabilita a bezpečnost
Stabilita:
Stabilní za správných podmínek (pokojová teplota). Stabilita Data Sheet je k dispozici na vyžádání.
Bezpečnost:
Podle oznámení GARS (Generally Recognized As Safe) z USA je bezpečný pro lidskou spotřebu.
8.HPLC
9. Připomínky zákazníků
Máme obchody na Alibaba, Chemicalbook a LookChem, díky vysoce kvalitním produktům a nerezervovaným službám jsme získali mnoho příznivých komentářů
10. Náš certifikát
V průběhu let jsme se zavázali k optimalizaci výroby produktů a zavedení systému kvality. Zavedli jsme systém managementu kvality a získali o něm certifikát.
11. Naši klienti
Navázali jsme obchodní vztahy s Abbott, Unilever, Shiseido, KANS a SIMM atd.
12.Výstavy
Často se účastníme mezinárodních výstav, včetně CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.
Populární Tagy: megluminový prášek 6284-40-8, výrobci, dodavatelé, továrna, velkoobchod, koupit, cena, nejlepší, hromadné, na prodej
