1. Úvod
SAMe prášekje normální fyziologická látka lidského těla. Má funkci čištění žluči, prevenci cirhózy jater a podporu funkce jater. Pokud není adenosylmethionin dobře užíván, způsobí jaterní problémy, cholestázu, cirhózu, ascites a bude ovlivněna funkce jater. Klinické použití adenosylmethioninu, jako je imitace léku Simetech, hraje velkou roli v prevenci jaterní cirhózy a ochraně jater. Adenosylmethionin je sice dobře využitelný, ale pokud dojde k patologickým abnormalitám, způsobí poruchu fyziologického prostředí, která bude mít nepříznivý vliv na funkci jater. Obvykle je třeba chránit játra a udržovat tělesnou rovnováhu.

2.Funkce
SAMe prášekmá především účinek na ochranu jater a obsahuje hlavní složky hepatoprotektivních léků. Adenosylmethionin může regulovat tekutost membrán jaterních buněk a má určité cytoprotektivní účinky na jaterní buňky. Jako zásoba methylových skupin poskytuje také odpovídající chemické skupiny pro vylučování toxických látek v játrech, může se podílet i na detoxikační reakci v játrech, může podporovat vylučování toxických látek a má určitý stupeň anti- oxidace a vychytávání volných radikálů.
3.aplikace
SAMe prášeklze použít hlavně u pacientů s onemocněním jater a je vhodnější pro pacienty s intrahepatální cholestázou, jako je precirhóza nebo intrahepatální cholestáza u pacientů s jaterní cirhózou.
Kromě toho může být použit také pro těhotné ženy, může být použit ke zlepšení intrahepatální cholestázy během těhotenství, v procesu užívání je třeba dbát na pravidelné sledování jaterních funkcí a hodnocení terapeutického účinku léku.

https://xueshu.baidu.com/usercenter/paper/show?paperid=8aec946be87dbda4e6837d4a483cf997&site=xueshu_se
4.Standard kvality
Podle USP37
Položky | Specifikace | Výsledek |
Vzhled | Bílý až téměř bílý prášek | Vyhovuje |
Identifikace | IR: Odpovídá referenčnímu spektru | Vyhovuje |
HPLC: Retenční čas hlavního píku odpovídá referenčnímu vzorku | Vyhovuje | |
Voda (KF) | Menší nebo rovno 3.0 procent | 1,11 procenta |
Sulfátovaný popel | Menší nebo rovno 0,5 procenta | Vyhovuje |
pH (5% vodný roztok) | 1.0-2.0 | 1.3 |
S, S-izomer (HPLC) | Větší nebo rovno 75.0 procent | 84,1 procenta |
SAM-e ION (HPLC) | 49,5 až 54,7 procenta | 52,1 procenta |
Kyselina p-toluensulfonová | 21.{1}}~24.0 procent | 22.0 procent |
Síran (SO4) (HPLC) | 23.5-26.5 procent | 25.{1}} procent |
S-adenosy-L-methionin | 95.{1}}~103 procent | 98,96 procenta |
Související látky (HPLC): | ||
-S-adenosyl-L-homocystein | Menší nebo rovno 1.0 procent | 0.1 procenta |
-Adenin | Menší nebo rovno 1.0 procent | 0.1 procenta |
- Methylthioadenosin | Menší nebo rovno 1,5 procenta | 0.12 procent |
-Adenosin | Menší nebo rovno 1.0 procent | 0.1 procenta |
- Celkové nečistoty | Menší nebo rovno 3,5 procenta | 0,74 procent |
Těžké kovy Vést Rtuť Arsen Kadmium | Menší nebo rovno 10 ppm Méně než nebo rovno 3 str./min Menší nebo rovno 0.1 str./min Menší nebo rovno 2 str./min Menší nebo rovno 1 ppm | Vyhovuje Vyhovuje Vyhovuje Vyhovuje Vyhovuje |
Mikrobiologie | ||
Celkový aerobní počet | Méně než nebo rovno 1000 cfu/g | Vyhovuje |
Kvasinky a plísně | Méně než nebo rovno 100 cfu/g | Vyhovuje |
E-coli | Chybí/10g | Vyhovuje |
S. Aureus | Chybí/10g | Vyhovuje |
Salmonela | Chybí/10g | Vyhovuje |
5.Metoda analýzy
OBSAH S-ADENOSYL-L-METHIONINU
1. Roztok A: 10 ml ledové kyseliny octové v 500 ml vody. Přidá se 2,06 g 1-hexansulfonátu sodného a zředí se vodou na 1000 ml.
2. Mobilní fáze: Acetronitril a roztok A (15:85)
3. Systém vhodnosti řešení: 400 ug/ml každý z USP S-adenosyl-L-methionin disulfát tosylát RS a USP S-adenosyl-L-homocystein RS
4. Standardní roztok A: 400 ug/ml USP S-adenosyl-L-homocystein RS
5. Standardní roztok B: 200 ug/ml ze standardního roztoku A
6. Standardní roztok C: 80 ug/ml ze standardního roztoku A
7. Roztok vzorku: 20 mg tosylátu S-adenosyl-L-methionin disulfátu ve 40 ml vody. Míchá se po dobu 30 minut, poté se zředí vodou na 50,0 ml. Přeneste 1,0 ml roztoku do 1,{12}}ml mikrocentrifugační zkumavky a centrifugujte 1 min. Použijte část supernatantu.
8. Chromatografický systém:
Režim: LC
Detektor: UV 260 nm
Sloupec: 4.6-mm x 15-cm; 3-um balení L1
Průtok: 1 ml/min
Velikost nástřiku: 10 ul
8.1 Vhodnost systému:
Vzorky: Řešení vhodnosti systému a standardní řešení B
[POZNÁMKA – Relativní retenční časy pro S-adenosyl-L-homocystein a S-adenosyl-L-methionin disulfát tosylát jsou přibližně 0,68 a 1.0, v tomto pořadí.]
8.2 Požadavky na vhodnost:
Rozlišení: NLT 1,5 mezi S-adenosyl-L-homocysteinem a S-adenosyl-L-methioninem
Faktor chvostu: NMT 1,5, standardní roztok B
Relativní směrodatná odchylka: NMT 2.0 procent pro S-adenosyl-L-homocystein, standardní roztok B
9. Analýza
Vzorky: Standardní roztok A, Standardní roztok B, Standardní roztok C a Roztok vzorku.
[POZNÁMKA – Zaznamenejte chromatogramy a změřte plochu píku S-adenosyl-L-homocysteinu ve všech třech standardních roztocích a píku tosylátu S-adenosyl-L-methionin disulfátu v roztoku vzorku.]
Sestrojte kalibrační křivku plochy píku standardních roztoků proti odpovídající koncentraci S-adenosyl-L-homo-cysteinu v mg/ml a nakreslete přímku, která nejlépe odpovídá třem bodům. Z kalibrační křivky a pomocí plochy píku S-adenosyl-L-methioninu z chromatogramu z roztoku vzorku určete koncentraci, C, v mg/ml, S-adenosyl-L-methioninu jako S- adenosyl-L-homocystein v roztoku vzorku.
Vypočítejte procento C15H23N6O5S plus v části odebraného S-adenosyl-L-methionin disulfátu tosylátu:
Výsledek=(C/CU)x(Mr1/Mr2)x100
C=koncentrace S-adenosyl-L-methioninu jako S-adenosyl-L-homocysteinu získaná z lineární regresní přímky (mg/ml)
CU=koncentrace tosylátu S-adenosyl-L-methionin disulfátu v roztoku vzorku (mg/ml)
Mr1=molekulová hmotnost S-adenosyl-L-methioninu, 399,44
Mr2=molekulová hmotnost S-adenosyl-L- homocysteinu, 384,41
Kritéria přijatelnosti: 49,5 procent – 54,7 procent na bezvodé bázi, což odpovídá 95.0 procent – 105 procent tosylátu S-adenosyl-L-methionin disulfátu na bezvodé bázi.
6.HPLC test

7. Stabilita a bezpečnost
Stabilita:
Stabilní za správných podmínek (pokojová teplota). Stabilita Data Sheet je k dispozici na vyžádání.
Bezpečnost:
Podle US NCCIH v jedné studii jaterního onemocnění souvisejícího s alkoholem účastníci užívali SAMe po dobu 2 let; v této studii nebyly hlášeny žádné závažné vedlejší účinky.
8. Vývojový diagram

9. Připomínky zákazníků
Máme obchody na Alibaba, Chemicalbook a LookChem, díky vysoce kvalitním produktům a nerezervovaným službám jsme získali mnoho příznivých komentářů.


10.Naše certifikáty
V průběhu let jsme se zavázali k optimalizaci výroby produktů a zavedení systému kvality. Zavedli jsme systém managementu kvality a získali o něm certifikáty.

11. Naši klienti
Navázali jsme obchodní vztahy s Abbott, Unilever, Shiseido, KANS a SIMM atd.

12.Výstavy
Často se účastníme mezinárodních výstav, včetně CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Populární Tagy: stejný prášek, výrobci, dodavatelé, továrna, velkoobchod, koupit, cena, nejlepší, hromadné, na prodej














