Domů / Produktu / API / Podrobnosti
video
SAMe prášek

SAMe prášek

Specifikace: 98 procent
Doporučené dávkování: 400 mg denně
CRO CMO CDMO přijato
USA registrovaná továrna FDA
Příznivá cena s nadstandardní kvalitou
Certifikováno ISO9001
Držitel patentu PCT
Papírování podporováno
Dárkový vzorek k dispozici
K dispozici test třetí strany
Asistence při klinické studii
Konkurz na závod přijat
Rychlá a bezpečná zásilka
Není určeno k prodeji soukromým osobám
Připraveno na sklad v zámořském skladu

Chat teď
Představení produktu

 

1. Úvod

SAMe prášekje normální fyziologická látka lidského těla. Má funkci čištění žluči, prevenci cirhózy jater a podporu funkce jater. Pokud není adenosylmethionin dobře užíván, způsobí jaterní problémy, cholestázu, cirhózu, ascites a bude ovlivněna funkce jater. Klinické použití adenosylmethioninu, jako je imitace léku Simetech, hraje velkou roli v prevenci jaterní cirhózy a ochraně jater. Adenosylmethionin je sice dobře využitelný, ale pokud dojde k patologickým abnormalitám, způsobí poruchu fyziologického prostředí, která bude mít nepříznivý vliv na funkci jater. Obvykle je třeba chránit játra a udržovat tělesnou rovnováhu.

29908-03-0

2.Funkce

SAMe prášekmá především účinek na ochranu jater a obsahuje hlavní složky hepatoprotektivních léků. Adenosylmethionin může regulovat tekutost membrán jaterních buněk a má určité cytoprotektivní účinky na jaterní buňky. Jako zásoba methylových skupin poskytuje také odpovídající chemické skupiny pro vylučování toxických látek v játrech, může se podílet i na detoxikační reakci v játrech, může podporovat vylučování toxických látek a má určitý stupeň anti- oxidace a vychytávání volných radikálů.


3.aplikace

SAMe prášeklze použít hlavně u pacientů s onemocněním jater a je vhodnější pro pacienty s intrahepatální cholestázou, jako je precirhóza nebo intrahepatální cholestáza u pacientů s jaterní cirhózou.

Kromě toho může být použit také pro těhotné ženy, může být použit ke zlepšení intrahepatální cholestázy během těhotenství, v procesu užívání je třeba dbát na pravidelné sledování jaterních funkcí a hodnocení terapeutického účinku léku.

same powder

https://xueshu.baidu.com/usercenter/paper/show?paperid=8aec946be87dbda4e6837d4a483cf997&site=xueshu_se


4.Standard kvality

Podle USP37

Položky

Specifikace

Výsledek

Vzhled

Bílý až téměř bílý prášek

Vyhovuje

Identifikace

IR: Odpovídá referenčnímu spektru

Vyhovuje

HPLC: Retenční čas hlavního píku odpovídá referenčnímu vzorku

Vyhovuje

Voda (KF)

Menší nebo rovno 3.0 procent

1,11 procenta

Sulfátovaný popel

Menší nebo rovno 0,5 procenta

Vyhovuje

pH (5% vodný roztok)

1.0-2.0

1.3

S, S-izomer (HPLC)

Větší nebo rovno 75.0 procent

84,1 procenta

SAM-e ION (HPLC)

49,5 až 54,7 procenta

52,1 procenta

Kyselina p-toluensulfonová

21.{1}}~24.0 procent

22.0 procent

Síran (SO4) (HPLC)

23.5-26.5 procent

25.{1}} procent

S-adenosy-L-methionin

95.{1}}~103 procent

98,96 procenta

Související látky (HPLC):



-S-adenosyl-L-homocystein

Menší nebo rovno 1.0 procent

0.1 procenta

-Adenin

Menší nebo rovno 1.0 procent

0.1 procenta

- Methylthioadenosin

Menší nebo rovno 1,5 procenta

0.12 procent

-Adenosin

Menší nebo rovno 1.0 procent

0.1 procenta

- Celkové nečistoty

Menší nebo rovno 3,5 procenta

0,74 procent

Těžké kovy

Vést

Rtuť

Arsen

Kadmium

Menší nebo rovno 10 ppm

Méně než nebo rovno 3 str./min

Menší nebo rovno 0.1 str./min

Menší nebo rovno 2 str./min

Menší nebo rovno 1 ppm

Vyhovuje

Vyhovuje

Vyhovuje

Vyhovuje

Vyhovuje

Mikrobiologie



Celkový aerobní počet

Méně než nebo rovno 1000 cfu/g

Vyhovuje

Kvasinky a plísně

Méně než nebo rovno 100 cfu/g

Vyhovuje

E-coli

Chybí/10g

Vyhovuje

S. Aureus

Chybí/10g

Vyhovuje

Salmonela

Chybí/10g

Vyhovuje


5.Metoda analýzy

OBSAH S-ADENOSYL-L-METHIONINU

1. Roztok A: 10 ml ledové kyseliny octové v 500 ml vody. Přidá se 2,06 g 1-hexansulfonátu sodného a zředí se vodou na 1000 ml.

2. Mobilní fáze: Acetronitril a roztok A (15:85)

3. Systém vhodnosti řešení: 400 ug/ml každý z USP S-adenosyl-L-methionin disulfát tosylát RS a USP S-adenosyl-L-homocystein RS

4. Standardní roztok A: 400 ug/ml USP S-adenosyl-L-homocystein RS

5. Standardní roztok B: 200 ug/ml ze standardního roztoku A

6. Standardní roztok C: 80 ug/ml ze standardního roztoku A

7. Roztok vzorku: 20 mg tosylátu S-adenosyl-L-methionin disulfátu ve 40 ml vody. Míchá se po dobu 30 minut, poté se zředí vodou na 50,0 ml. Přeneste 1,0 ml roztoku do 1,{12}}ml mikrocentrifugační zkumavky a centrifugujte 1 min. Použijte část supernatantu.

8. Chromatografický systém:

Režim: LC

Detektor: UV 260 nm

Sloupec: 4.6-mm x 15-cm; 3-um balení L1

Průtok: 1 ml/min

Velikost nástřiku: 10 ul

8.1 Vhodnost systému:

Vzorky: Řešení vhodnosti systému a standardní řešení B

[POZNÁMKA – Relativní retenční časy pro S-adenosyl-L-homocystein a S-adenosyl-L-methionin disulfát tosylát jsou přibližně 0,68 a 1.0, v tomto pořadí.]

8.2 Požadavky na vhodnost:

Rozlišení: NLT 1,5 mezi S-adenosyl-L-homocysteinem a S-adenosyl-L-methioninem

Faktor chvostu: NMT 1,5, standardní roztok B

Relativní směrodatná odchylka: NMT 2.0 procent pro S-adenosyl-L-homocystein, standardní roztok B

9. Analýza

Vzorky: Standardní roztok A, Standardní roztok B, Standardní roztok C a Roztok vzorku.

[POZNÁMKA – Zaznamenejte chromatogramy a změřte plochu píku S-adenosyl-L-homocysteinu ve všech třech standardních roztocích a píku tosylátu S-adenosyl-L-methionin disulfátu v roztoku vzorku.]

Sestrojte kalibrační křivku plochy píku standardních roztoků proti odpovídající koncentraci S-adenosyl-L-homo-cysteinu v mg/ml a nakreslete přímku, která nejlépe odpovídá třem bodům. Z kalibrační křivky a pomocí plochy píku S-adenosyl-L-methioninu z chromatogramu z roztoku vzorku určete koncentraci, C, v mg/ml, S-adenosyl-L-methioninu jako S- adenosyl-L-homocystein v roztoku vzorku.

Vypočítejte procento C15H23N6O5S plus v části odebraného S-adenosyl-L-methionin disulfátu tosylátu:

Výsledek=(C/CU)x(Mr1/Mr2)x100

C=koncentrace S-adenosyl-L-methioninu jako S-adenosyl-L-homocysteinu získaná z lineární regresní přímky (mg/ml)

CU=koncentrace tosylátu S-adenosyl-L-methionin disulfátu v roztoku vzorku (mg/ml)

Mr1=molekulová hmotnost S-adenosyl-L-methioninu, 399,44

Mr2=molekulová hmotnost S-adenosyl-L- homocysteinu, 384,41

Kritéria přijatelnosti: 49,5 procent – ​​54,7 procent na bezvodé bázi, což odpovídá 95.0 procent – ​​105 procent tosylátu S-adenosyl-L-methionin disulfátu na bezvodé bázi.

 

6.HPLC test

hplc of SAMe Powder


7. Stabilita a bezpečnost

Stabilita:

Stabilní za správných podmínek (pokojová teplota). Stabilita Data Sheet je k dispozici na vyžádání.
Bezpečnost:

Podle US NCCIH v jedné studii jaterního onemocnění souvisejícího s alkoholem účastníci užívali SAMe po dobu 2 let; v této studii nebyly hlášeny žádné závažné vedlejší účinky.


8. Vývojový diagram

SAMe Powder flow chart


9. Připomínky zákazníků

Máme obchody na Alibaba, Chemicalbook a LookChem, díky vysoce kvalitním produktům a nerezervovaným službám jsme získali mnoho příznivých komentářů.

same factory

same producer

10.Naše certifikáty

V průběhu let jsme se zavázali k optimalizaci výroby produktů a zavedení systému kvality. Zavedli jsme systém managementu kvality a získali o něm certifikáty.

iso of S-Adenosyl-L-Methionine


11. Naši klienti

Navázali jsme obchodní vztahy s Abbott, Unilever, Shiseido, KANS a SIMM atd.

customer of same


12.Výstavy

Často se účastníme mezinárodních výstav, včetně CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

same manufacturer

Populární Tagy: stejný prášek, výrobci, dodavatelé, továrna, velkoobchod, koupit, cena, nejlepší, hromadné, na prodej

Odeslat dotaz

whatsapp

Telefon

E-mail

Dotaz

Taška