somatostatin 51110-01-1

1. Úvod

inhibiční hormon uvolňující růstový hormon; Stilamin, somatostatin

Lyofilizovaný prášek léčiva musí být před použitím rozpuštěn ve fyziologickém roztoku.

Tento produkt se podává intravenózně pomalou nárazovou injekcí (3-5 minut) 250 mikrogramů nebo kontinuálně rychlostí 250 mikrogramů za hodinu

Dávkování (přibližně 3,5 mikrogramů za hodinu na kilogram tělesné hmotnosti).

Pro kontinuální infuzi je nutné připravit roztok postačující na 12 hodin s použitím 3 miligramové dávky tohoto přípravku. Rozpouštědlem může být buď fyziologická sůl

Voda může být také 5% roztok glukózy a objem infuze by měl být upraven na 250 mikrogramů za hodinu. Doporučuje se použít infuzní stříkačku.

- Léčba závažného akutního krvácení z horní části gastrointestinálního traktu (včetně krvácení z jícnových varixů):

Doporučuje se nejprve pomalu aplikovat 250 mikrogramů tohoto přípravku intravenózně jako nasycovací dávku a poté okamžitě provést intravenózní injekci 250 mikrogramů za hodinu

Po kapkovém podávání. Je-li interval mezi dvěma infuzemi a podáním delší než 3-5 minut, je třeba znovu intravenózně podat 250 mikrogramů tohoto přípravku, aby bylo zajištěno nepřetržité podávání

Sex.

Po zastavení masivního krvácení (obvykle během 12 až 24 hodin) by léčba měla pokračovat po dobu 48 až 72 hodin, aby se zabránilo dalšímu krvácení.

Pro výše uvedené případy je obvyklá doba ošetření 120 hodin.

- Pomocná léčba pankreatické píštěle, biliární píštěle a střevní píštěle:

Kontinuální intravenózní kapání by mělo být podáváno rychlostí 250 mikrogramů za hodinu, dokud se píštěl neuzavře (2 až 20 dnů). Tuto léčbu lze použít

Jde o pomocné opatření pro celkovou parenterální výživu. Po uzavření píštěle by mělo intravenózní kapání tohoto přípravku pokračovat po dobu 1 až 3 dnů a poté postupně vysadit

Anti bounce akce.

2. Hlavní funkce

[Farmakologické působení] ① může inhibovat sekreci růstového hormonu, hormonu stimulujícího štítnou žlázu, inzulínu a glukagonu. ② Může inhibovat sekreci žaludeční kyseliny stimulovanou testovacím jídlem a 5-peptidovým gastrinem a inhibovat uvolňování pepsinu a gastrinu. ③ Může výrazně snížit viscerální průtok krve, tlak portální žíly, průtok krve a tlak kolaterálního oběhu a průtok krve játry. ④ Může snížit exokrinní a exokrinní slinivku, sekreci žaludku, tenkého střeva a žlučníku, snížit aktivitu enzymů a chránit pankreatické buňky. ⑤ Inhibujte sekreci glukagonu. ⑥ Může ovlivnit gastrointestinální absorpci a nutriční funkce.

3.Aplikace

Používá se při krvácení z jícnových žil způsobených cirhózou a portální hypertenzí; Krvácení z horní části gastrointestinálního traktu způsobené peptickým vředem, stresovým vředem a erozivní gastritidou; Prevence a léčba akutní pankreatitidy a jejích komplikací; Adjuvantní léčba pankreatických, biliárních a střevních píštělí; Ostatní: akromegalie, gastrinom, inzulinom a vazoaktivní střevní peptidový tumor.

4.Standard kvality

5.Metoda analýzy

-vyjádřený vzorec roztoku pro konzervaci orgánů

Rozpusťte 2,{1}} mg v 1,0 ml 1% V/W roztoku

v gramech na litr a v milimolech na litr;

jmenovitý objem roztoku pro konzervaci orgánů ledová kyselina octová R.

v nádobě;

Příbuzné látky. Kapalinová chromatografie (2.2.29): použijte

normalizační procedura. Roztoky ihned připravte

že jakákoli nepoužitá část roztoku připraveného k použití, z

před použitím.

koncentrovaný roztok nebo zředěný roztok moštu

Testovací roztok. Zkoušenou látku rozpusťte

být vyřazen;

vody R, aby se získala koncentrace 1.0 mg/mL.

podmínky skladování;

Porovnávací roztok (a). Rozpusťte obsah lahvičky s

- pokud je to vhodné, že řešení má být použito ve spojení

somatostatinu CRL ve vodě R k získání koncentrace

s koncovým filtrem. ,

1.0 mg/ml.

Porovnávací roztok (b). Rozpusťte obsah lahvičky s

Doplňkem pro cnrned soutions the lbel stcsthathe Rofece slucis () isge tbeh cotosaiehnirao R

roztok musí být okamžitě zředěn vhodnou kapalinou

abyste získali koncentraci 1.0 mg/ml. Nechte stát při

před použitím.

pokojová teplota pro přibližně IhMixI

ofthi

roztok

pokojové teplotě asi 1 hodinu.

a 1 objemový díl porovnávacího roztoku (a).

04/2014:0949 Sloupec:

opraveno 10.0

velikost:l= 0.25 m, 0= 4.6 mm; .

stacionární fáze: oktadeylsilyl silikagel pro

chromatografie R (5 pm) s velikostí pórů 10 nm.

Mobilní fáze:

SOMATOSTATIN

mobilní fáze A: kyselina trifluoroctová R, acetonitril R,

voda R (0,1:20:80 V/W/V);

somatostatinum

mobilní fáze B: kyselina trifluoroctová R, acetonitril R, voda R

(0.1:4555 V/V/V);

HA1-Gh)-Cy5-Lys- -A8n- Phe - Phe- TP-Lys- Thr -

Čas

Mobilní fáze A

Mobilní fáze B

Phe-Thr-Ser-Cys-0H

(min)

(procento VV)

(procento VM

CHoN2O2S2

M, 1638 :

0-25.

100子0

0→100

[38916-34-6]

25-30 .

100

DEFINICE

30-32

0→100

100 plus 0

L-Alanylglyl-cysteinl-lysyl-L-asparaginyl-L-

fenylalanyl-L-fenylalanyl-i-tryptofyl-lysy-L-

Průtok: 1,5 ml/min.

threonyl-fenylalanyl-L-threonyl-L-seryl-L-cystein cyklický

Nástřik: 15 μ zkoušeného roztoku a porovnávacího roztoku (b).

(3 plus 14)-disulfid.

Syntetický cyklický tetradekapeptid mající strukturu

Relativní retence s odkazem na somatostatin (retence

hypotalamický hormon, který inhibuje uvolňování člověka

čas=asi 12 minut): snížený somatostatin=asi 1,09.

růstový hormon. Obsahuje různé množství kyseliny octové. Vhodnost systému: referenční roztok (b):

je k dispozici v lyofilizované formě.

rozlišení: minimálně 3,5 mezi vrcholy kvůli snížení

Obsah: 95.0 procent až 104,0 procent (bezvodý a octový

somatostatin a hlavní pík;

látka bez kyselin).

počet teoretických pater: minimum 15 000, vypočteno

POSTAVY

pro hlavní vrchol;

Vzhled: bílý nebo téměř bílý, hygroskopický, amorfní

faktor symetrie: maximálně 2,7 pro hlavní pík.

prášek.

Limity: :

Rozpustnost: prakticky rozpustný ve vodě a v kyselině octové

jakákoliv nečistota: maximálně 1 procento;

nerozpustný v methylenchloridu.

celkem: maximálně 2 procenta;

IDENTIFIKACE

. ignorovat limit: 0.1 procenta.

Hodnotí se chromatogramy získané ve zkoušce.

Kyselina octová (2.5.34): 3.0 procent až 15.0 procent.

Výsledky: hlavní pík na získaném chromatogramu

Testovací roztok. Rozpusťte 7 0 mg zkoušené látky

s testovacím roztokem je podobný retenční čas jako

ve směsi 5 objemů mobilní fáze B a 95 objemů

hlavní pík na chromatogramu získaný s

mobilní fáze A, poté se stejnou směsí zředí na 10,0 ml

mobilních fází.

B. Analýza aminokyselin (2.2.56). Metoda 1 pro bydrolýzu a vodu (2.5.32): maximálně 8.0 procent, stanoveno dne

metoda 1 pro analýzu je vhodná.

10,0 mg.

Vyjádřete obsah každé aminokyseliny v molech. Vypočítejte bakteriální endotoxiny (2.6.14): méně než 10 IU/mg, je-li zamýšleno

relativní poměry aminokyselin zabírající 1/8

pro použití při výrobě parenterálních přípravků bez

součet počtu molů kyseliny asparagové, alaninu,

další vhodný postup pro odstranění bakterií

lysin, glycin a fenylalanin rovny 1. Hodnoty

endotoxiny.

6.rc-160

7. Stabilita a bezpečnost

Stabilita:

Stabilní za správných podmínek (pokojová teplota). Stabilita Data Sheet je k dispozici na vyžádání.
Bezpečnost:

Podle oznámení GARS (Generally Recognized As Safe) z USA je bezpečný pro lidskou spotřebu.

8. Vývojový diagram

9. Připomínky zákazníků

Máme obchody na Alibaba, Chemicalbook a LookChem, díky vysoce kvalitním produktům a nerezervovaným službám jsme získali mnoho příznivých komentářů.

10.Naše certifikáty

V průběhu let jsme se zavázali k optimalizaci výroby produktů a zavedení systému kvality. Zavedli jsme systém managementu kvality a získali o něm certifikáty.

11. Naši klienti

Navázali jsme obchodní vztahy s Abbott, Unilever, Shiseido, KANS a SIMM atd.

12.Výstavy

Často se účastníme mezinárodních výstav, včetně CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Populární Tagy: somatostatin 51110-01-1, výrobci, dodavatelé, továrna, velkoobchod, koupit, cena, nejlepší, hromadné, na prodej