1. Úvod
Tirzepatid je syntetický, dlouhodobě působící peptid, který patří do rodiny agonistů receptoru glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1). Vyrábí se složitým procesem, který zahrnuje použití technologie rekombinantní DNA a různých chemických modifikací.
Proces začíná produkcí sekvence DNA, která kóduje tirzepatidový peptid. Tato sekvence DNA je poté vložena do bakteriální nebo živočišné buňky, která působí jako hostitel pro produkci peptidu. Hostitelská buňka je modifikována tak, aby bylo zajištěno, že produkuje tirzepatid v dostatečném množství a že peptid je správně sbalen a modifikován, což je nezbytné pro její funkci.
Jakmile je protein vyroben, prochází různými procesy čištění a kontroly kvality, aby bylo zajištěno, že je bezpečný a účinný pro klinické použití. Konečným produktem je sterilní bílý prášek, který se typicky podává subkutánní injekcí.
2.Funkce
Tirzepatid je navržen tak, aby zlepšil kontrolu glykémie u pacientů s diabetem 2. typu napodobováním účinků GLP-1, hormonu, který se přirozeně vytváří v těle. GLP-1 pomáhá stimulovat sekreci inzulínu ze slinivky břišní a zlepšovat citlivost buněk těla na inzulín. To zase pomáhá snižovat hladinu glukózy v krvi a zlepšuje celkovou metabolickou funkci.
Podobně jako GLP-1 se i Tirzepatid váže na GLP-1 receptor a aktivuje jej, což vede ke zvýšené sekreci inzulínu a lepšímu vychytávání glukózy v periferních tkáních. Tirzepatid má však delší poločas než GLP-1, což znamená, že jedna injekce může zajistit trvalou kontrolu hladiny glukózy v krvi po dobu až jednoho týdne.
3.Aplikace
Klinické testy
Tirzepatid prošel několika klinickými zkouškami fáze 2 a fáze 3, aby se vyhodnotila jeho bezpečnost a účinnost jako léčba diabetu 2. typu. Klinické studie zahrnovaly tisíce účastníků z celého světa a zahrnovaly krátkodobé i dlouhodobé studie.
Výsledky těchto klinických studií byly mimořádně slibné, přičemž Tirzepatid prokázal významné zlepšení kontroly glykémie, snížení hmotnosti a celkové metabolické funkce ve srovnání s placebem a jinými léky na diabetes. Nežádoucí účinky přípravku Tirzepatid byly relativně mírné a zahrnují nevolnost, zvracení a reakce v místě vpichu, které jsou podobné těm, které byly pozorovány u jiných agonistů GLP-1 receptoru.
4.Standard kvality
|
ANALÝZA |
SPECIFIKACE |
VÝSLEDEK |
|
Postavy/vzhled |
Bílý nebo téměř bílý nadýchaný prášek |
Vyhovovat |
|
Voda (Karl Fischer) |
Rozpustný ve vodě |
Vyhovovat |
|
Rozpustnost |
Menší nebo rovno 8.0% |
4.2% |
|
Sodíkový iont |
Menší nebo rovno 5.0% |
1.20% |
|
Peptidová čistota (Podle HPLC) |
Větší nebo rovno 98.0% |
99.47% |
|
Související látka (pomocí HPLC) |
Celkové nečistoty (%) Menší nebo rovno 2.0 % Největší jednotlivá nečistota (%) Menší nebo rovna 1.0% |
0.53% 0.21% |
|
Bakteriální Endotoxiny |
10EU/MG |
0.24EU/mg |
|
Totální aerobik Počet mikrobů |
Menší nebo rovno 102CFU/mg |
Vyhovovat |
|
Celkem kvasnic A Počet plísní |
Menší nebo rovno 102CFU/mg |
Vyhovovat |
|
Zkouška |
Větší nebo rovno 90,0 % |
92.8% |
5.Kvalifikace
Po letech výroby naše společnost získala příslušnou výrobní licenci.
6. Podrobnosti o patentu
Po letech tvrdé práce získala Kono Chem Co., Ltd řadu patentovaných technologií.
Toto je číslo patentu:
CN113527166A
CN112934445A
CN213006706U
CN212731128U
CN212576285U
CN212467595U
CN212467207U
CN112961024A
7. Partneři
Máme mnoho dlouhodobých partnerů po celém světě.
8. Hodnocení zákazníků
Na jiných platformách jsme obdrželi mnoho chvály a naši zákazníci jsou velmi ulehčeni od produktů vyráběných naší společností.
9. Laboratorní a tovární prostředí
10.Výstavy
Naše společnost se každoročně účastní různých tuzemských i zahraničních výstav a komunikuje se zákazníky tváří v tvář.
Populární Tagy: tirzepatid powder cas 2023788-19-2, Čína tirzepatide powder cas 2023788-19-2 výrobci, dodavatelé, továrna
