1. Úvod

Prášek kyseliny retinové 302-79-4 je meziprodukt metabolismu vitaminu A. Vitamin An je transformován na tretinaldehyd tvorbou a metabolismem alkoholu in vivo a poté na tretinoin, ale tretinol a tretinoin se mohou metabolizovat a přeměňovat navzájem. Tretinoin však nelze redukovat na formu tretinaldehydu nebo alkoholu. Je to běžně používaný lék v dermatologii, který je metabolickým meziproduktem vitaminu A (vitaminu A) v těle, který ovlivňuje především růst kostí a epiteliální metabolismus, může podporovat proliferaci a obnovu epiteliálních buněk a může inhibovat proliferaci a diferenciace keratinocytů, takže nadměrná keratóza se může vrátit do normálu, takže má určitý terapeutický účinek na mnoho onemocnění s úplnou keratózou, neúplnou keratózou a hyperkeratózou Chemicalbook a může léčit řadu kožních onemocnění. Lokální stěr rychle proniká kůží a může výrazně zvýšit obnovu epiteliálních buněk. Tento druh léků může silně a rychle inhibovat sekreci mazových žláz a snížit sekreci mazu. Kromě toho má tento přípravek také protinádorové účinky, podporuje hojení ran a působí proti infekci.

302-79-4

2.Funkce

2.1 Retinoic Acid Powder podporuje metabolismus pokožky, zlepšuje drsnost a suchost pokožky a dodává šedé pokožce lesk.

2.2 Zlepšete kožní tkáň pokožky, zvyšte elasticitu a průhlednost pokožky, aby pokožka vypadala něžně, bíle a zdravěji.

2.3 Odstraňte nečistoty nahromaděné v pórech, zmenšete póry a působí antibakteriálně. Rozdílný je i pocit jiné pleti po použití podpůrných přípravků s obsahem kyseliny vitaminu A.

Retinoic Acid Powder Functions

Lokální léčba jaterních skvrn tretinoinem (kyselinou retinovou).

3.Aplikace

3.1 Je široce používán ve farmaceutické oblasti.

3.2 Prášek kyseliny retinové 302-79-4 se používá pro léčiva odolná vůči kožním keratinocytům a léčiva pro diferenciaci vyvolanou buňkami

Retinoic Acid Powder Applications

4. Specifikace

Položka

Specifikace

Výsledek testu

Popis

Identifikace

Žlutý krystalický prášek

IR absorpční spektrum by mělo odpovídat referenčnímu spektru

Žlutý krystalický prášek Odpovídající

s referenčním spektrem

Měl by vykazovat maximální absorpci při 352 nm

Vykazuje maximální absorpci při

352 nm

Ztráta sušením

Ne více než 0,5 procenta

0.18 procent

Zbytek po zapálení

Ne více než 0,1 procenta

0,05 procenta

Těžké kovy

Ne více než 0,002 procenta

Méně než 0,002 procenta

Limit isotretinoinu

Ne více než 5.0 procent

0,5 procenta

Zkouška

98.0 procent ~102,0 procent (vypočteno na vysušeném základě)

99,95 procenta

Závěr

Splňuje všechny požadavky USP 34

5.Vývojový diagram

6.Zkušební metoda

SPECIFICKÉ ZKOUŠKY

. ABSORBANCE

Roztok vzorku: 100 mg/ml v dehydrovaném alkoholu

Spektrometrické podmínky

(VidětUltrafialový- Viditelné Spektroskopie〈857〉 .)

Analytická vlnová délka: 440 nm

Buňka: 2 cm

Blank: Dehydrovaný alkohol

Analýza

Vzorky:Vzorek řešeníaPrázdný

Kritéria přijetí: NMT 0.3

. OPTICKÉ OTOČENÍ,Charakteristický Otáčení〈781S〉: plus 39 až plus 43. Roztok vzorku: 5 mg/ml v methanolu

. ZTRÁTA PŘI SUŠENÍ〈731〉: Vysušte vzorek ve vakuu při 60. po dobu 2 hodin: ztratí NMT 0,5 procenta své hmotnosti.

DALŠÍ POŽADAVKY

. BALENÍ A SKLADOVÁNÍ: Uchovávejte v těsných obalech a skladujte v chladničce.

. OZNAČENÍ: Označte jej tak, aby bylo uvedeno, že je určen pouze pro veterinární použití.

. REFERENČNÍ STANDARDY USP〈11〉 USP Trenbolon Acetate RS

USP Trenbolon Acetate System Vhodnost Směs RS

Směs obsahující trenbolon a konjugovaný dihydro-trenbolon acetát v matrici trenbolon acetátu.

C20 H28O2

kyselina retinová;

Všechno-trans-Kyselina retinová [302-79-4].

DEFINICE

Tretinoin obsahuje NLT 97.0 procent a NMT 103,0 procenta tretinoinu (C20 H28O2), počítáno na vysušenou bázi.

Vyvarujte se vystavení silnému světlu a používejte nízkoaktinické sklo

ware při provádění následujících postupů.

IDENTIFIKACE

. A. INFRAČERVENÁ ABSORPCE〈197M〉

. B. ULTRAVIOLETOVÁ ABSORPCE〈197U〉 Analytická vlnová délka: 352 nm

Médium: Zřeďte 1 ml 0,01 N kyseliny chlorovodíkové isopropylalkoholem na 1000 ml.

Roztok vzorku: 4 ug/ml inStřední

Kritéria přijatelnosti: Nasákavost se neliší o více než 3.0 procenta, počítáno na vysušenou bázi.

TEST

. POSTUP

Vzorek: 240 mg Tretinoinu

Titrimetrický systém

Režim: Přímá titrace

Titrant: 0,1 N methoxid sodný VS

Detekce koncového bodu: Vizuální

Analýza: Rozpusťte vzorek v 50 ml dimethylformamidu a přidejte 3 kapky 1-v-100 roztoku thymolové modři v dimethylformamidu. Titrujte Titrantem do nazelenalého koncového bodu. Proveďte slepé stanovení a proveďte nezbytné opravy. Každý ml 0,1 N methoxidu sodného odpovídá 30,04 mg tretinoinu (C20 H28O2).

Kritéria přijetí: 97.0 procent – 103,0 procenta na suché bázi

NEČISTOTY

. ZBYTEK PŘI ZAPALOVÁNÍ〈281〉: NMT 0,1 procenta

TĚŽKÉ KOVY, metoda II〈231〉: 20 ppm • (oficiální 1-leden-2018)

Mobilní fáze: Isooktan, isopropylalkohol a ledová kyselina octová (99,65: 0,25: 0,1)

Zásobní roztok vhodnosti pro systém: 250 ug/ml USP Tretinoin RS v isooktanu připravený následovně. Rozpusťte určité množství USP Tretinoinu RS v minimálním množství methylenchloridu a přidejte vhodné množství isooktanu na známou koncentraci.

Standardní zásobní roztok: 250 ug/ml USP Isotretinoin RS v isooktanu připravený následovně. Rozpusťte určité množství USP Isotretinoin RS v minimálním množství methylenchloridu a přidejte vhodné množství isooktanu do známé koncentrace.

Řešení vhodnosti pro systém: Přeneste 5 ml standardního zásobního roztoku do 100-ml odměrné baňky a do objemu přidejte zásobní roztok vhodnosti pro systém.

Standardní roztok: 12,5 µg/ml USP Isotretinoin RS v isooktanu ze standardního zásobního roztoku

Roztok vzorku: Přeneste 25 mg Tretinoinu do 100-ml odměrné baňky. Rozpusťte v minimálním množství methylenchloridu a přidejte isooktan na požadovaný objem.

7.NMR

Retinoic Acid NMR

8. Stabilita a bezpečnost

U tohoto produktu jsme provedli mnoho studií stability a bezpečnosti, podle údajů zrychlené a dlouhodobé stability vykazuje stabilní vlastnosti; podle klinické studie na zvířatech vykazuje bezpečné výsledky.

9.Osvědčení

KONO ISO