PQQ prášek disodné soli 122628-50-6

1. Úvod

PQQ Disodium Salt Powder 122628-50-6 je druh prášku z henny. Jedná se o derivát sodné soli pyrrolochinolinchinonu (PQQ-2Na). Je aktivní složkou v současnosti komerčně dostupných zdravotnických produktů. Má aktivitu indukující nervový růstový faktor a je odolný vůči Parkinsonově chorobě. Má určitý účinek a může zabránit imunitnímu poškození jater.

Structure of PQQ Disodium Salt Powder 122628-50-6

2. Specifikace

Testy	Specifikace	Výsledek
Vzhled	Henna prášek	Vyhovuje
Identifikace	IR spektrum zkušebního vzorku by mělo být konzistentní s IR spektrem referenčního standardu.	Vyhovuje
Voda	≤12.0%	9.8%
Těžký kov	≤ 10 ppm	Vyhovuje
Pb	≤1,0 ppm	Vyhovuje
CD	≤0,3 ppm	Vyhovuje
Tak jako	≤ 1,5 ppm	Vyhovuje
Hg	≤0,2 ppm	Vyhovuje
Chromatografická čistota	≥99.0%	99.8%
Zbytková rozpouštědla	Ethanol	≤5000 ppm	146 str./min
Mikrobiální limity	Celkový počet aerobních mikrobů	NMT 1000 cfu/g	Vyhovuje
Celkový počet kvasinek a plísní	NMT100 cfu/g	Vyhovuje
Entercobacteriaceae	NMT100 cfu/g	Vyhovuje
E-coli	Chybí	Vyhovuje
Salmonella	Chybí	Vyhovuje
Staphylococcus aureus	Chybí	Vyhovuje
Závěr	Výrobek vyhovuje interním specifikacím.
Podmínky skladování	Uchovávejte v těsných nádobách, chraňte před světlem při pokojové teplotě.

3. Vývojový diagram

4. Zpráva o zkoušce

5. Testovací metoda

5.1. Vzhled

Červenohnědý prášek.

5.2. UV absorbance:

Odeberte vzorek 28mg do 100ml odměrné baňky, přidejte čistou vodu rozpouštějící ultrazvukem a nařeďte na

měřítko, protřepat, Odměřit 5,0 ml na 100 ml odměrnou baňku.

Zařízení pro přípravu – ultrafialový spektrofotomet, testování v 233nm, 259nm a

322nm, hodnota absorpce: A233, A259, A322, Výsledek je následující:

A233/A259=0.90±0.09

A322/A259=0.56±0.03

5.3. Ztráta sušením

Ne více než 12,0 % (1 g, 105℃, 3 hodiny).

Reference 2015 Chinese Pharmacopoeia (čtyři části<0831>)

5.4. Arsen

Ne více než 2 PPM

Reference 2015 Chinese Pharmacopoeia (čtyři části<0822>)

5.5. Těžké kovy

Ne více než 10PPM

Reference 2015 Chinese Pharmacopoeia (čtyři části<0821>)

5.6. HPLC čistota a stanovení PQQ

5.6.1 Chromatografický stav

a) Zařízení: HPLC

b) Sloupec: C18, YMC - Pack A - 302 ODS; 5μm; 4,6 mm * 150 mm nebo ekvivalent

c) Mobilní fáze:

Složení: 0,1M kyselina octová-0,1M octan amonný= (30:70) (PH5,1);

Způsoby přípravy:

A: kyselina octová 1,8 g do 300 ml čisté vody,

B: octan amonný 5,4 g do čisté vody, přidejte čistou vodu do 700 ml;

Míchání A a B, použití kyseliny octové, změna pH na 5,1.

Detektor: 259nm (vlnová délka)

Teplota: 40℃

Průtok: 1,5 ml/min

Vstřikovací objem: 20 ul

Doba chodu: 30 min

5.6.2 Vzorový roztok

Přesně odvažte 23 mg až 50 ml odměrnou baňku, použijte mobilní fázi rozpusťte a odečtěte na požadovaný objem,

dobře protřepat

5.6.3 Standardní řešení

Přesně navažte 20 mg PQQ do 50ml odměrné baňky, použijte mobilní fázi rozpusťte, odeberte na objem,

a dobře protřepejte

5.6.4 Analytická sekvence

a) Proveďte prvních 5 nástřiků standardního roztoku a vypočítejte relativní směrodatnou odchylku

(RSD %) vrcholů PQQ, které by neměly být větší než 2,0 %.

b) Odeberte prázdnou kapalinu (mobilní fázi), roztok vzorku, zaznamenejte chromatogram.

c) Nastříkněte standardní roztok a vypočítejte relativní směrodatnou odchylku (RSD %) píků PQQ (6).

to by nemělo být více než 2,0 %.

Výpočtový vzorec:

HPLC čistota （%）= (APQQ/ A celkový pík)

Poznámka:

APQQ: oblast roztoku vzorku

Celkový vrchol: celková plocha

Test PQQ:

STANOVENÍ PQQ (%)=（AX/AS）（CR/CX）×100 %

Poznámka:

CR je koncentrace (mg/ml) PQQ v roztoku vzorku;

CX JE koncentrace（mg/ml）PQQ ve standardním roztoku;

AX je plocha píku PQQ v roztoku vzorku;

AS je oblast píku PQQ ve standardním roztoku

5.7. Poměr sodík/PQQ

5.7.1 Zbytky po zapálení

Teplota: 750℃ Čas: 60 minut

Reference 2015 Chinese Pharmacopoeia (čtyři části)

A=Zbytek po zapálení (%)=

( ((zážehová+ hmotnost prázdného kelímku) - hmotnost prázdného kelímku)/váha vzorku

5.7.2 Výpočet stanovení sodíku

Stanovení sodíku (%)=A x 46/142

5.7.3 Poměr sodík/PQQ=Stanovení sodíku (%) x330 / Stanovení PQQ (%) x23

5.8. Mikrobiologický limit

Reference 2015 Chinese Pharmacopoeia (čtyři části)

5.9. Zbytkové rozpouštědlo (ethanol)

Reference 2015 Chinese Pharmacopoeia (čtyři části<0861>)

6. Funkce

PQQ Disodium Salt Powder 122628-50-6 může komplexně zlepšit funkci lidské imunity;
Může snížit poškození lidského těla volnými radikály;
Může zabránit poškození jater, regulovat různá onemocnění nervového systému;
Může předcházet a léčit Alzheimerovu chorobu', bojovat proti rakovině;
Může podporovat syntézu růstových faktorů.

7. Aplikace

QQ Disodium Salt Powder 122628-50-6 lze použít v oblasti zdravotnických produktů k výrobě doplňků.

Intended use and maximum use

Application of PQQ Disodium Salt Powder 122628-50-6

8. Stabilita a bezpečnost
Stabilita:
Stabilní za správných podmínek (pokojová teplota). Stabilita Data Sheet je k dispozici na vyžádání.
Bezpečnost:
Podle oznámení GARS (Generally Recognized As Safe) z USA je bezpečný pro lidskou spotřebu.

9. Certifikát

V průběhu let jsme se zavázali k optimalizaci výroby produktů a zavedení systému kvality. My' jsme nastavili systém managementu kvality a získali o něm certifikáty.

Certificate of PQQ Disodium Salt Powder 122628-50-6