1. Úvod
Materiál Ketoconazole Powder 65277-42-1 je širokospektrální antimykotikum imidazolů, které inhibuje biosyntézu ergosterolu na buněčné membráně hub vysoce selektivním zásahem do aktivity cytochromu Pmur450. Je účinný při povrchové i hluboké plísňové infekci, která dokáže nejen inhibovat růst plísní, ale také inhibovat přeměnu spor v mycelium a zabránit další infekci. Nízká koncentrace bakteriostázy, vysoká koncentrace sterilizace. Má antibakteriální účinek na Candida, Barevné houby, kokcidiomycety, histoplazmózu, sporomycety a Trichophyton trichofyton.
2.Funkce
2.1 Ketokonazolový prášek je imidazolové antimykotikum a jeho mechanismem je inhibice biosyntézy ergosterolu v buněčné membráně houby, ovlivnění permeability buněčné membrány a inhibice jejího růstu.
2.2 Může být použit k léčbě povrchových a hlubokých mykóz, jako je tinea kůže a nehtů, vaginální Candida albicans, gastrointestinální plísňové infekce, jakož i systémové infekce způsobené Candida albicans, kokcidioidóza, histoplazmóza atd.
3.Aplikace
Materiál Ketoconazole Powder 65277-42-1 se používá hlavně ve farmaceutickém průmyslu.
4.Standard kvality
Testy
| Specifikace
|
Vzhled
| Šedě bílý až bílý prášek
|
Identifikace
| 1 Chemická identifikace |
2 Infračervená spektrometrie | |
Rozpustnost
| Volně rozpustný v methylenchloridu Rozpustný v methanolu, Málo rozpustný v ethanolu, Prakticky nerozpustný ve vodě.
|
Bod tání (stupeň)
| 148~152 |
Specifická rotace（stupeň）
| -1~ plus 1 |
Ztráta sušením (% w/w)
| Menší nebo rovno 0.5 |
Zbytek po zapálení (procento w/w)
| Menší nebo rovno 0.1 |
Těžké kovy ( procenta ) | Menší nebo rovno 0.002 |
Chromatografická čistota pomocí TLC
| Hlavní skvrna získaná ze zkušebního roztoku má přibližně stejnou velikost a hodnotu RF jako ta získaná ze standardního roztoku a součet intenzit jakýchkoli sekundárních skvrn získaných ze zkušebního roztoku nepřesahuje intenzitu hlavní skvrny získané z zředěný standardní roztok. |
Test (procenta)
| Jeho obsah není menší než 98.{1}} a ne více než 102,0 na suché bázi. 98.0~102.0 |
Zbytková rozpouštědla
| Metanol Méně než nebo rovno 3000 ppm
|
Aceton Menší nebo rovno 5000 ppm
| |
Methylchlorid Méně než nebo rovno 600 ppm
| |
Ethylacetát Menší nebo roven 5000 ppm
| |
Toluen Menší nebo rovno 900 ppm |
5.Metoda analýzy
DEFINICE Ketokonazol obsahuje NLT 98.0 procent a NMT 102,0 procenta ketokonazolu (C26H28Cl2N4O4), počítáno na vysušenou bázi. IDENTIFIKACE Změňte na čtení: • A. ▲SPEKTRSKOPICKÉ IDENTIFIKAČNÍ TESTY á197ñ, Infračervená spektroskopie: 197K▲ (CN 1-květen-2020) • B. Retenční čas hlavního píku roztoku vzorku tomu odpovídá standardního roztoku, jak byl získán v testu. STANOVENÍ • POSTUP Pufr: 3,4 mg/ml tetrabutylamoniumhydrogensíranu ve vodě Roztok A: Acetonitril a pufr (5:95) Roztok B: Acetonitril a pufr (50:50) Mobilní fáze: Viz tabulka 1.
stůl 1
Ředidlo: methanol Standardní roztok: {{0}},1 mg/ml USP Ketoconazole RS v ředidle Roztok vzorku: 0,1 mg/ml ketokonazolu v ředícím chromatografickém systému (viz Chromatography á621ñ, System Vhodnost.) Režim: LC Detektor: UV 225 nm Sloupec: 4.6- mm × 10- cm; 3-µm balení L1 Průtok: 2.0 ml/min Vstřikovaný objem: 10 µL Vhodnost systému Vzorek: Standardní řešení Požadavky na vhodnost Faktor ochlazení: NMT 2,0 Relativní směrodatná odchylka: NMT 0,73 procent .
Analýza Vzorky: Standardní roztok a roztok vzorku Vypočítejte procento ketokonazolu (C26H28Cl2N4O4 ) v odebraném podílu ketokonazolu:
Výsledek=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100
r U=špičková odezva z ukázkového řešení
r S=špičková odezva standardního řešení
CS=koncentrace USP Ketoconazole RS ve standardním roztoku (mg/ml)
CU=koncentrace ketokonazolu v roztoku vzorku (mg/ml)
Kritéria přijetí: 98.0 procent –102,0 procenta na suché bázi
NEČISTOTY • ZBYTEK PŘI ZAPALOVÁNÍ á281ñ Vzorek: 2 g Kritéria přijatelnosti: NMT 0,1 procenta • ORGANICKÉ NEČISTOTY Pufr, roztok A, roztok B, mobilní fáze, ředidlo a chromatografický systém: Postupujte podle pokynů v testu. Standardní roztok: 0.01 mg/ml každého z USP Ketoconazole RS a USP Terconazole RS v ředidle Roztok vzorku 10.0 mg/ml ketokonazolu v ředidle Vhodnost systému Vzorek: Standardní roztok Požadavky na vhodnost Rozlišení: NLT 2,0 mezi píky ketokonazolu a terkonazolu Relativní směrodatná odchylka: NMT 5,0 procent pro pík ketokonazolu Analýza Vzorky: Standardní roztok a roztok vzorku Vypočítejte procento všech nečistot v odebraném podílu ketokonazolu:
Výsledek=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100
r U=maximální odezva jakýchkoli nečistot z roztoku vzorku
r S=maximální odezva ketokonazolu ze standardního roztoku
CS=koncentrace USP Ketoconazole RS ve standardním roztoku (mg/ml)
CU=koncentrace ketokonazolu v roztoku vzorku (mg/ml)
Kritéria přijatelnosti: Neberte v úvahu žádné maximum menší než {{0}}.05 procent . Jakákoli jednotlivá nespecifikovaná nečistota: NMT 0,10 procenta Celkové nečistoty: NMT 2,0 procenta
6.HPLC
7. Stabilita a bezpečnost
Stabilita:
Stabilní za správných podmínek (pokojová teplota). Stabilita Data Sheet je k dispozici na vyžádání.
Bezpečnost:
Podle studie je bezpečný pro lidskou spotřebu.
8.Vývojový diagram
9. Připomínky zákazníků
Máme obchody na Alibaba, Chemicalbook a LookChem, díky vysoce kvalitním produktům a nerezervovaným službám jsme získali mnoho příznivých komentářů
10. Náš certifikát
V průběhu let jsme se zavázali k optimalizaci výroby produktů a zavedení systému kvality. Zavedli jsme systém managementu kvality a získali o něm certifikát.
11. Naši klienti
Navázali jsme obchodní vztahy s Abbott, Unilever, Shiseido, KANS a SIMM atd.
12.Výstavy
Často se účastníme mezinárodních výstav, včetně CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.
Populární Tagy: materiál ketokonazolový prášek 65277-42-1, výrobci, dodavatelé, továrna, velkoobchod, koupit, cena, nejlepší, hromadné, na prodej
