1. Úvod
Sulbutiamin je derivát vitaminu B1. Produkt je popsán ve Special Drug Patent 5921M jako přípravek s aktivitou vitaminu B1, který je schopen zvýšit hladinu vitaminu B1 v krvi a má terapeutický účinek na všechny nedostatky vitaminu B1.
Jedná se o syntetickou sloučeninu, která se skládá ze dvou molekul thiaminu vázaných k sobě sírovou skupinou. Vzhledem k tomu, že se jedná o dimer dvou molekul thiaminu, jedná se o lipofilní léčivo, které prochází hematoencefalickou bariérou rychleji než thiamin (Farid a Abdelwahab, 2016). Má tedy neurotropní účinek a může zvýšit hladiny thiamin a thiaminfosfátové estery v mozku (Sevim et al., 2017).
Během procesu použití by však indikace, dávkování a průběh léčby měly být přísně kontrolovány, aby se zabránilo rezistenci vůči lékům nebo zvýšení bakteriální infekce.
2.Standard kvality
Položka | Specifikace | Výsledek |
Vzhled | Bílý až téměř bílý prášek | bílý prášek |
Rozpustnost | Rozpustný v methanolu a ethanolu; Prakticky nerozpustný ve vodě | Vyhovuje |
HPLC | Retenční čas hlavního píku na chromatogramu zkoušeného přípravku odpovídá času na chromatogramu standardního přípravku získaného v zkoušce. | Vyhovuje |
Voda | Menší nebo rovno 1.0 procent | 0.49 procent |
Chlorid | Menší nebo rovno 0,02 procenta | Vyhovuje |
Síran | Menší nebo rovno 0,02 procenta | Vyhovuje |
Těžké kovy | Menší nebo rovno 10 ppm | Vyhovuje |
Zbytek po zapálení | Menší nebo rovno 0.10 procent | Vyhovuje |
Reziduální rozpouštědla | Ethanol Menší nebo rovno 0,5 procenta Ethylacetát Menší nebo rovno 0,5 procenta Methylenchlorid Menší nebo rovno 0,06 procenta | 0,060 procent 0,041 procent 0,028 procent |
Dimethylaminopyridin | Menší nebo rovno 200 ppm | 2 ppm |
Příbuzné látky | VB1 Menší nebo rovno 0.10 procent Disulfid thiamin Menší nebo rovno 0,05 procenta Celkové nečistoty (HPLC) Menší nebo rovno 2.0 procent Čistota (HPLC) Vyšší nebo rovna 98.0 procent | N/D N/D 1,1 procenta 98,9 procenta |
Test (anhydrid) | 98.0 procent ~102,0 procenta | 99,6 procenta |
Závěr: | Vyhovují vnitřnímu standardu | |
3.Chromatogram
4.Testovací metody
Příprava roztoku
Slepý roztok: ředidlo.
Standardní roztok: přesně odvažte asi 25 mg standardu a přeneste do 100 ml
odměrné baňky. Rozpusťte a zřeďte na objem ředidlem a promíchejte.
Testovací roztok: přesně navažte asi 15 mg testovaného vzorku a přeneste do 100 ml
odměrná baňka. Rozpusťte a zřeďte na objem ředidlem a promíchejte.
>Zkušební postup
Do chromatografu se odděleně nastříkne 20 ul slepého roztoku a zkušebního roztoku. Záznam
chromatogramu. Výsledek vypočítejte plošně normalizovanou metodou bez ohledu na píky
kvůli slepému roztoku.
>Výpočet
Vypočítejte procento zkušebního vzorku v části odebraného standardu:
Výsledek=(ru/rs)×(Cs/Cu)×100
ru=Maximální odezva ze vzorového řešení
rs=špičková odezva ze standardního řešení
Cs=Koncentrace standardního roztoku (mg/ml)
Cu= Koncentrace roztoku vzorku (mg/ml)
Test(anhydrid)=Rozbor × 100/(100-procento vody)
Limit: 98.0 procent -102.{1}} procent (anhydrid)
5.Funkce
Sulbutamid se používá k léčbě nedostatku vitaminu B1. Mezi jeho hlavní výhody patří:
Zlepšení funkce nervového systému: Shubuthiamin působí především na nervový systém, zlepšuje metabolickou schopnost nervových buněk a zlepšuje funkci nervového systému.
Zbavte se únavy: Sulbutamin může zlepšit energetický metabolismus v těle, zlepšit stav svalové únavy a zmírnit únavu.
Zlepšení srdeční funkce: Shubuthiamin má ochranný účinek na buňky myokardu, může zlepšit srdeční funkci a zabránit srdečním onemocněním.
Zlepšení funkce trávicího systému: Shubuthiamin může podporovat střevní peristaltiku a zlepšit funkci trávicího systému.
Stručně řečeno, sulbutamid hraje ochrannou a terapeutickou roli především tím, že zlepšuje funkce nervového systému, srdce a trávicího systému.
6.Aplikace
Sulbutiamin se široce používá, jak je uvedeno níže:
6.1. Jako složky potravin a nápojů.
6.2. Jako ingredience Zdravých produktů.
6.3. Jako složky doplňků výživy.
6.4. Jako složky farmaceutického průmyslu a obecných léčiv.
jako: Infekce močového systému: jako je cystitida, pyelonefritida atd.
Plicní infekce: jako je pneumonie, bronchitida atd.
Zánět středního ucha, tonzilitida a další infekce uší, nosu a krku.
Střevní infekce: jako je úplavice, břišní tyfus atd.
Infekce kůže a měkkých tkání: jako je celulitida, karbunkul atd.
Akutní bronchitida, legionelóza atd.
6.5. Jako zdravá výživa a kosmetické přísady.
7. Studie stability a bezpečnosti
U tohoto produktu jsme provedli mnoho studií stability a bezpečnosti, podle údajů zrychlené a dlouhodobé stability vykazuje stabilní vlastnosti; podle klinické studie na zvířatech vykazuje bezpečné výsledky.
8. Testovací zpráva třetí strany
V minulých letech jsme pro tento produkt provedli různé 3. testovací zprávy od organizací jako SGS, Eurofins, Pony atd. Jakékoli vaše požadavky na test lze realizovat zde. Pokud potřebujete podrobnosti, pošlete mi e-mail.
9.Certifikace
Společnost Kono Chem Co.Ltd byla certifikována podle ISO9001:2015 autorizovaným certifikačním orgánem
10.Hlavní klienti
Kono Chem Co.Ltd se stala důležitým členem v oblasti dodávekSulbutiamin světově proslulým potravinářským, farmaceutickým a kosmetickým výrobcům
11.Výstavy
Vždy se účastníme veletrhů jako CPHi, FIC, Vitafoods, Supplyside west a rozšiřujeme náš trh v koutech světa a velmi si přejeme, aby lidé na světě mohli mít prospěch z Kono Chem Co.Ltd.
12. Zpětná vazba od zákazníků
Máme sklad v USA v Miami a sklad EU v Itálii, máme online obchody v Alibabě, což může zaručit pohodlí transakce, tyto strategie také naši zákazníci uvítali.
Populární Tagy: sulbutiamin 3286-46-2, výrobci, dodavatelé, továrna, velkoobchod, koupit, cena, nejlepší, hromadné, na prodej
