Trehalózase vyrábí enzymatickou hydrolýzou jedlého škrobu. Je to neredukující disacharid tvořený dvěma molekulami glukózy na pyranózovém kruhu spojenými 1,1-glykosidickými vazbami, které lze rozdělit na bezvodé a dihydráty. Vypočteno jako bezvodý, obsah C12H22O11 by měl být 98.0 % až 102,0 %.
[Vlastnosti]
Tento produkt je bílý nebo téměř bílý krystalický prášek.
Bezvodá trehalóza je snadno rozpustná ve vodě a téměř nerozpustná v methanolu nebo ethanolu. Dihydrát trehalózy je snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v methanolu a téměř nerozpustný v ethanolu.
Specifická rotace Vezměte tento produkt, přesně jej zvažte, rozpusťte ve vodě a kvantitativně zřeďte na roztok obsahující asi 100 mg na 1 ml. Určete ji podle zákona (obecné pravidlo 0621) a konkrétní otočení je +197 stupňů až +201 stupňů .
【Identifikace】
(1) Vezměte 2 g tohoto produktu, přidejte 5 ml vody k rozpuštění, odeberte 1 ml, přidejte 0,4 ml roztoku naftolu v ethanolu (1→20), pomalu přidejte 0,5 ml kyseliny sírové podél stěny nádoby a roztok vytvoří fialový prstenec na rozhraní dvou kapalin.
(2) Vezměte 0,2 g tohoto produktu, přidejte 5 ml vody k rozpuštění jako testovací roztok; vezměte 0.2 g glycinu, přidejte 5 ml vody, aby se rozpustil, jako roztok glycinu. Odměřte 2 ml zkušebního roztoku, přidejte 1 ml zředěné kyseliny chlorovodíkové a nechte stát 20 minut při pokojové teplotě; poté přidejte 4 ml zkušebního roztoku hydroxidu sodného a 2 ml roztoku glycinu, zahřívejte ve vodní lázni po dobu 10 minut a roztok nezhnědne.
(3) V chromatogramu zaznamenaném pod položkou stanovení obsahu by měl být retenční čas hlavního píku zkoušeného roztoku konzistentní s retenčním časem hlavního píku porovnávacího roztoku.
(4) Infračervené absorpční spektrum tohoto produktu by mělo být v souladu se spektrem referenčního (obecné pravidlo 0402).
【Inspekce】
Kyselost: Vezměte 1{1}}g tohoto produktu (vypočteno jako bezvodý), přidejte 10 ml vody k rozpuštění a změřte podle zákona (obecné pravidlo 0631). Hodnota pH by měla být 4.{5}}.5.
Čirost a barva roztoku: Vezměte 33.0g tohoto produktu (vypočteno jako bezvodý), vložte jej do 100ml odměrné baňky, přidejte čerstvě převařenou a vychladlou vodu, protřepejte důkladně se rozpustil a změřte absorbanci při 420 nm a 720 nm podle UV-Vis spektrofotometrie (General Rule 0401). Hodnota absorbance při 720 nm nesmí překročit 0,033 a rozdíl v absorbanci při 420 nm a 720 nm nesmí překročit 0,067.
Chlorid: Vezměte {{0}},40g tohoto produktu, zkontrolujte podle zákona (obecné pravidlo 0801) a porovnejte jej s kontrolním roztokem vyrobeným z 5,0 ml standardního chloridu sodného řešení. Nesmí být koncentrovanější (0,0125 %).
Sulfát: Vezměte 1.{1}}g tohoto produktu, zkontrolujte podle zákona (Obecné pravidlo 0802) a porovnejte jej s referenčním roztokem vyrobeným z 2,0 ml standardního roztok síranu draselného. Nesmí být koncentrovanější (0,020 %).
Rozpustný škrob: Vezměte 1{1}}g tohoto produktu, přidejte 10 ml vody, aby se rozpustil, přidejte 1 kapku zkušebního roztoku jódu a produkt nesmí být modrý.
Příbuzné látky: Odeberte přiměřené množství tohoto produktu, přesně zvažte, rozpusťte ve vodě a kvantitativně zřeďte, aby vznikl roztok obsahující asi 10mg na 1ml jako testovací roztok; přesně odměřte 1ml, vložte do 100ml odměrné baňky, zřeďte vodou na stupnici, dobře protřepejte a použijte jako referenční roztok. Podle chromatografických podmínek podle položky stanovení obsahu odeberte 10 ul referenčního roztoku a vstříkněte jej do kapalinového chromatografu, zaznamenejte chromatogram a poměr signálu k šumu výšky píku hlavní složky by měl být větší než 10; poté se přesně odměří 10 ul zkoušeného a referenčního roztoku, vstříkne je do kapalinového chromatografu a zaznamená se chromatogram. V chromatogramu zkušebního roztoku, s výjimkou píku rozpouštědla, nesmí být součet ploch píku nečistot před a za hlavním píkem zkušebního roztoku větší než 0,5násobek (0,5 %) plochy hlavního píku kontrolní roztok.
Obsah vlhkosti: Vezměte tento produkt a určete jej podle metody stanovení vlhkosti (obecné pravidlo 0832). Obsah vlhkosti by měl být 9.0% až 11.0%; pokud je bezvodý, obsah vlhkosti nesmí překročit 1,0 %.
Zbytky vznícení: Vezměte tento produkt a zkontrolujte jej podle zákona (obecné pravidlo 0841). Zbytkový zbytek nesmí překročit 0,1 %.
Těžké kovy: Vezměte 4{1}}g tohoto produktu, přidejte 23 ml vody, aby se rozpustil, přidejte 2 ml acetátového pufru (pH 3,5) a zkontrolujte jej podle zákona (obecné pravidlo 0821, metoda 1). Obsah těžkých kovů nesmí překročit 5 ppm.
Mikrobiální limit Vezměte tento výrobek a zkontrolujte jej podle zákona (Všeobecná pravidla 1105 a 1106). Celkový počet aerobních bakterií v každém 1 g testovaného produktu nesmí překročit 103 cfu, celkový počet plísní a kvasinek nesmí překročit 102 cfu a Escherichia coli nesmí být detekována; Salmonella nesmí být detekována v každých 10 g testovaného produktu.
[Určení obsahu]
Stanovte podle vysokoúčinné kapalinové chromatografie (Všeobecná pravidla 0512).
Chromatografické podmínky a test vhodnosti systému Použijte silnou kationtovou chromatografickou kolonu sodíkového (nebo vodíkového typu) se sulfonovaným zesítěným kopolymerem styren-divinylbenzen jako plnivem; použít vodu jako mobilní fázi; průtoková rychlost je 0,4 ml za minutu; teplota kolony je 80 stupňů; a používá se diferenciální refraktometr. Vezměte vhodné množství referenčních látek maltotriózy, glukózy a trehalózy, rozpusťte ve vodě a zřeďte, aby vznikly roztoky obsahující 2,5 mg, 2,5 mg a 10 mg na ml, přesně odměřte 20 ul a vstříkněte do kapalinového chromatografu, nástřik opakujte 3krát, zaznamenejte chromatogram, relativní standardní odchylka plochy hlavního píku nesmí překročit 2,0 % a stupeň separace každého chromatografického píku musí splňovat požadavky.
Metoda stanovení Odeberte vhodné množství tohoto produktu, přesně zvažte, rozpusťte ve vodě a kvantitativně zřeďte, aby se vytvořil roztok obsahující asi 10 mg na 1 ml jako testovací roztok, přesně odměřte 20 ul a vstříkněte do kapalinového chromatografu, zaznamenejte chromatogram; vezměte vhodné množství referenční látky trehalózy a stanovte stejným způsobem. Vypočítejte podle plochy píku podle externí standardní metody a získejte ji.
Vedoucí prodeje: Sarah
E-mail:sales2@konochemical.com
Mobil:+8615332321378